13485 ÀÇ·á±â±â
home > ISOÀÎÁõ > 13485 ÀÇ·á±â±â
ISO 13485 ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõ
ÀÇ·á±â±â Ç°ÁúÀÎÁõÀ¸·Î º´¿ø ¹× ³³Ç°, ÇØ¿Ü °Å·¡Ã³ ½Å·Ú È®º¸
ÀÎÁõ ºñ¿ë |
Àοø°ú ¸ðµâ¿¡ µû¶ó ½É»çÀϼö°¡ ´Þ¶óÁö¹Ç·Î ¹®Àǹٶø´Ï´Ù. |
ÇÊ¿ä ¼·ù |
»ç¾÷ÀÚµî·ÏÁõ, ȸ»ç¼Ò°³¼(Á¶Á÷µµ), 4´ëº¸Çè °¡ÀÔÀÚ ¸íºÎ |
ÀÎÁõ ¹®ÀÇ |
055-285-0658 / itc-pass@naver.com |
1. ISO 13485ÀÇ ¼Ò°³
ISO 13485´Â ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦Ç¥ÁØÀÔ´Ï´Ù. ISO 13485´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ ¼³°è ¹× °³¹ß, »ý»ê,
¼³Ä¡, ¼ºñ½º ¹× ÆÇ¸Å¿Í °ü·ÃµÈ Á¶Á÷À» ´ë»óÀ¸·Î °í¾ÈµÇ¾ú½À´Ï´Ù.
ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Á¶Á÷Àº ÀÇ·á±â±â¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, °ü·Ã ¼ºñ½º°¡ °í°´ÀÇ ¿ä±¸»çÇ× ¹× ±ÔÁ¤ÀÇ
¿ä±¸»çÇ×À» ÀÏ°üµÇ°Ô ÃæÁ·½ÃÅ°°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» Áõ¸íÇÕ´Ï´Ù.
2. ISO 13485 Çʿ伺
- ÀÇ·á±â±âÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ È®º¸µÉ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ ÇÊ¿ä
- ÇؿܽÃÀå Á¦Ç° ¼öÃ⠽à ÇʼöÀû ÇÊ¿ä
- ±¹Á¦ ±â¾÷°úÀÇ °Å·¡ ¹× °è¾à ü°á ½Ã ¿ì¸® ±â¾÷ÀÇ °Ç½ÇÇÔÀ» º¸¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¼ö´Ü
- °í°´ ¹× ¼ÒºñÀÚ¿ÍÀÇ Á¦Ç° ¼ºñ½º Ç°Áú ½Å·Ú ±¸Ãà
3. ISO 13485 ÀÎÁõ È¿°ú
- ´ë±â¾÷°úÀÇ °Å·¡ ½Ã °í°´ ¿ä±¸ ´ëÀÀ¿¡ ¿ëÀÌ
- ÇØ¿Ü ¹«¿ª ½Ã ±¹Á¦ÀÎÁõ¼°¡ ÇʼöÀû
- °¢Á¾ Á¤ºÎ ¹× ¹Î°£ÀÔÂû¿¡ À¯¸®
- Çù·Â¾÷ü ½É»ç½Ã ISOÀÎÁõ¼·Î °øÀå½É»ç¸¦ ´ëü
- ±â¾÷³» ºÒÇÕ¸®ÇÑ »çÇ׵鿡 ´ëÇÑ Áö¼ÓÀû °³¼±
4. ÀÎÁõ ÀýÂ÷(ÃÑ ¼Ò¿ä ±â°£: 2~3ÁÖ)
- ¹®ÀÇ
½Åû
- ÀÎÁõ
°è¾à
- ¹®¼ ¹× ÇöÀå ½É»ç
- ÀÎÁõµî·Ï½ÉÀÇ
- ÀÎÁõ¼ ¹ßÇà
(½É»ç ÈÄ ÀÏÁÖÀÏ À̳» ¹ßÇà)
5. Áغñ ¼·ù
- [»ç¾÷ÀÚµî·ÏÁõ]
- [ȸ»ç¼Ò°³¼(Á¦Ç°¼³¸í, Á¶Á÷µµ)]
- [4´ëº¸Çè°¡ÀÔÀÚ¸íºÎ]